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 支架集采后，藥物球囊被濫用？

今年6月份，著名心血管專家胡大一在接受央視《新聞調查》欄目采訪中，對冠脈支架降價后的關鍵問題表達了一些觀點：如果只是支架降價，沒有推動醫用耗材的規范使用，仍有可能引發行業亂象，如有些醫生會用其他更貴的耗材替代支架，例如藥物球囊，裝一個的費用大概要2萬~3萬元。

不過好在因支架集采而帶來的藥物球囊使用亂象，也成為了國家招采辦關注的重點。近期，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室也發布了一則通報，其中也提到了一個典型問題：部分醫院高價藥物球囊使用快速增長。

經監測發現，冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發展的合理增長，但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右，不排除其他非正常因素導致。

對此，國家招采辦明確要求規范藥物球囊使用，將推動地方開展藥物球囊集采，對使用藥物球囊非正常增長的醫療機構加強監管力度，必要時函詢約談。

而在國家招采辦發布通知后兩天，9月8日，河北市醫保局發布了關于《開展京津冀“3+N”聯盟冠脈藥物球囊類和起搏器類醫用耗材帶量聯動采購有關工作》的通知（以下簡稱“通知”），京津冀“3+N”聯盟開始對藥物球囊類、起搏器類耗材大殺價！

 藥物球囊、起搏器迎史上最低價

本次，河北省醫保局“通知”明確，經京津冀醫療保障部門研究決定，與自愿加入的黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區組成“3+N”聯盟，開展京津冀“3+N”聯盟冠脈藥物球囊類和起搏器類醫用耗材帶量聯動采購項目。

也就是說，本次對冠脈藥物球囊類和起搏器類醫用耗材進行帶量聯采的省份高達13省，以13省市場換取更高的價格降幅，其威力不容小覷。再加上全國價格聯動機制，一旦本次京津冀3+N聯盟將藥物球囊、起搏器的價格打下來，或將徹底改變現有市場行情。

據“通知”了解，本次聯采行動的采購主體包括：津冀“3+N”聯盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）組成采購聯盟，作為各地采購主體，實施本次聯合帶量采購。

其中北京地區采購主體已執行冠脈藥物球囊類中選結果，不再重新參加；山東地區采購主體只參加執行冠脈藥物球囊類中選結果；山西河南貴州地區采購主體只參加執行起搏器類中選結果。

采購品種分為兩種：

（一）冠脈藥物球囊類是指國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020600200001和C02020600200002。按注冊證區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

（二）起搏器類是指國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800005和C02040205800006。按注冊證及功能屬性區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

首次簽訂采購協議1年，續簽采購協議采購量原則上按比例確定。

企業需填報一年預計供應量

根據“通知”了解，本次聯采所有申報企業必須填報未來一年預計供應量，供采購主體參考。

所有企業需登錄北京平臺，查看本企業參與本次項目產品信息，其中，對于在北京市冠脈藥物球囊帶量聯動采購已申報中選的產品，原則上直接轉為本次京津冀“3+N”聯盟冠脈藥物球囊類醫用耗材帶量聯動采購中選結果。

對于起搏器類醫用耗材，要按如下要求填報各產品擬供應價：

 最后，結合中選產品全國省級（或聯盟）中選情況，原則上將采購主體填報總需求量的一定比例作為本次帶量聯動采購的意向采購量，其中，在0-1個省級（或聯盟）中選的比例為70%，在2個及以上省級（或聯盟）中選的比例為80%。

 藥物球囊“百元時代”來了？

繼冠脈支架后，集采不斷擴圍，第二批骨科關節類國采也進入最后的階段。

除了國采之外，各大省級聯盟、公立醫院聯盟都紛紛抱團開始“殺價”，以冠脈擴張球囊、人工晶狀體這類產品為例，其集采范圍幾乎涵蓋了全國各省份，最高降幅也都達到了恐怖的95%以上。

就目前而言，冠脈球囊的集采中選價和冠脈支架一樣，基本都在百元，最高降幅為廣東7省聯盟集采的96.34%，最低價為125元/個。

但是，與冠脈支架、擴張球囊相比，藥物球囊的降價幅度明顯較弱，2020年12月，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯盟也完成了藥物球囊帶量采購。

據悉，藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

44%的降價幅度，在動輒90%以上的降價幅度面前，的確沒有任何優勢，但經過本次京津冀3+N聯盟集采后，是否能將藥物球囊也拉入“百元時代”？值得關注。

 比冠脈支架更貴

心臟起搏器也開始大幅度降價

與藥物球囊一樣，心臟起搏器類醫用耗材的價格一直居高不下。

今年初，山東省就心臟起搏器（雙腔）等5類耗材進行帶量采購，最終心臟起搏器（雙腔）5家企業的5個產品平均降價51.86%。

但是在專家對心臟起搏器（雙腔）的帶遠程監測功能型、MRI兼容型產品與企業進行議價中，13個產品平均降價僅達到了16.86%，最大降幅31.78%。

同時，受集采降價大趨勢的影響，近期許多企業開始主動降價，雅培的一款植入式心臟起搏器(Accent MRI)從65400降至45000，降幅達到了31%；美敦力的植入式心臟起搏器(Advisa DR MRI SureScan/Advisa DR)也從80873降價到69000，主動降幅達15%。

但是，由于心臟起搏器有很多品種，波科、百多力的產品線尤為多樣。在山東省的集采中，雖然產品降幅超過50%，但其實都是企業能夠接受降價的產品，對于那些運用了新技術的產品，降價幅度依舊有限。

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