醫療器械**標識數據庫是醫療器械**標識系統的重要組成部分。按照《醫療器械**標識系統規則》的要求和《醫療器械**標識系統試點工作方案》的安排，醫療器械**標識數據庫于2019年12月10日正式上線，面向試點企業開放針對試點品種的**標識相關數據申報功能。
一、構建**標識主數據
醫療器械**標識由產品標識和生產標識組成，醫療器械**標識數據庫將匯聚醫療器械**標識的產品標識及相關數據，由醫療器械注冊人/備案人負責數據申報，并對數據的真實性、準確性、**性負責。**標識數據庫將為生產、流通和使用等各環節提供醫療器械的主數據，實現數據同源、標準統一。
二、推動全鏈條聯動
按照《治理高值醫用耗材改革方案》“探索高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼的銜接應用”的要求，醫療器械**標識數據庫中增加了醫保編碼字段和耗材與設備的分類，以推動醫療器械從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動，實現多方數據共享，助推“三醫聯動”。
三、提供多種服務模式
醫療器械**標識數據庫以規范性、易用性、開放性和擴展性為建設原則，頁面設計簡潔友好，操作便捷。在充分考慮用戶需求的基礎上，提供了網頁申報、模板導入和接口對接等數據申報方式，以及網頁在線查詢、數據批量下載和接口對接等數據共享方式，方便各類用戶根據實際需求自行選擇申報、共享方式，為用戶提供良好體驗。
四、開設**標識系統專欄
為方便公眾查看醫療器械**標識系統建設工作動態，國家藥監局網站“醫療器械”版塊開設了“醫療器械**標識系統”專欄（如圖1所示），點擊進入可查詢相關政策法規、工作動態、數據庫操作指南等（如圖2所示），還可通過該頁面 “申報入口”進入到**標識數據庫申報登錄頁面（如圖3所示）。
下一步，國家藥監局將加強對醫療器械**標識數據申報的指導與服務，按照試點工作安排于2020年3月向試點單位開放**標識數據庫查詢與共享服務。
來源：國家藥品監督管理局
時間 時間：2025年3月5日-7日 
地點 地點：石家莊國際博覽中心
